普京签署法律 授权俄政府可在全国实施紧急状态
来源:普京签署法律 授权俄政府可在全国实施紧急状态发稿时间:2020-04-02 16:41:50


近期有媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的易瑞生物快速检测试剂盒质量不合格。3月27日,易瑞生物在其官网发布声明称,假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

截至目前,加拿大的累计新冠肺炎确诊病例为6232例,死亡病例63例。3月30日,国家市场监管总局发布的“联合双打行动”典型案例(第十批)介绍,湖北省仙桃市市场监管局查处了仙桃市依娅防护用品有限公司生产销售“三无”口罩案。

“早在3月16日,国家药监局内部给药监体系的文,要求出口疫情物资必须要拿到国内药监局的证才能对外销售。”上述业内资深人士向21世纪经济报道记者表示。

通报称,2020年1月31日,仙桃市市场监管局根据仙桃市防疫指挥部统一部署,对仙桃市依娅防护用品有限公司进行执法检查,发现当事人未取得医疗器械生产许可证,通过杨某、吴某销售无厂名厂址、无产品质量合格证明的一次性医用口罩29万只,仙桃市市场监管局责令当事人立即改正违法行为,并处罚款75.5万元。

一位业内资深人士向21世纪经济报道记者指出,几部委出台上述新规,易瑞生物是一个导火线,国家对抗疫物资质量一直要求严格,对出口产品也很重视。“对于出口的检测试剂等物资,国外并未明确要求企业需要提供国内注册批文。国内企业即使未获得国家药品监督管理局的注册批文,但只要拿到了欧盟CE认证,就能允许出口欧洲国家。”

国家企业信用信息公示系统显示,仙桃市依娅防护用品有限公司成立于2012年8月,经营范围为无纺布制品、纱布制品、塑料制品、纸制品生产、防静电用品销售。经营本企业货物进出口、技术进出口及设备进出口业务。“我们出口许可证被通知取消了,原来出口只需要拿到海外销售资质就可以,现在直接受到影响了,我们打算向商务部申诉,希望不要一刀切。”4月1日,一位诊断试剂企业负责人向21世纪经济报道记者独家透露,目前已经有多家企业收到通知被取消出口许可证了。

在此之前,安大略省公布的最新统计是,新增211例新冠肺炎确诊病例,累计1355例,死亡病例增至21例。

另有接近国家药监局的人士向21世纪经济报道记者表示,现在国家药监局对新批试剂盒等抗疫物资很谨慎,对企业要求严把质量关口,并且不允许过度宣传,同时要求出口一定要谨慎,这也是以防出现易瑞生物等事件出现。

3月30日,国家药监局发布了中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准,以作为第三类医疗器械管理的新型冠状病毒检测试剂为例,

此外,马尼托巴省和纽芬兰和拉布拉多省都有新增病例。